The Role of 1.5-anhydro-D-glucitol as Clinical Biomarkers of Hypoglycemia in Patients With Diabetes
14. April 2016 aktualisiert von: Hye Seung Jung, Seoul National University Hospital
1,5-Anhydro-D-Glucitol Can Reflect Hypoglycemia in Patients With Well Controlled Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to evaluate the usefulness of plasma 1,5-anhydro-D-glucitol (1,5-AG) as a novel surrogate marker of hypoglycemia
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
We enrolled well controlled diabetes patients who had hypoglycemic event at least one time more.
All patients assess the risk of severe hypoglycemia and hypoglycemic unawareness using hypoglycemic awareness questionnaires (HYPO score).
The patients who are treated with insulin agent were inserted sensor of continuous glucose monitoring systems under the skin during three days.
We were analysed the correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and HYPO score.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
primary care clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients attending outpatients of department of endocrinology and metabolism, seoul national university hospital .(HbA1C <8%)
- The patients who treated with insulin or sulfonylureas at least 3month period
- In case fo sulfonylurea user, HbA1c was restricted under 8%
- The patients who had hypoglycemic event at least 3 months
- who has can be survey questionnaire
- who can insert continuous glucose monitoring system
Exclusion Criteria:
- renal dysfunction patients
- hepatic dysfunction patients
- who has any kind of diseases, operations, medical treatments that can affect glucose levels
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The correlation between 1,5-anhydro-D-glucitol and Modified Hypoglycemic score
Zeitfenster: within the least 3 months
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Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire.
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within the least 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The correlation between hypoglycemic percent of Continuous glucose monitoring system and modified hypoglycemic score in insulin using patients.
Zeitfenster: within at leat 3months
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Modified hypoglycemic score was calculated by modified Clarke et al. questionnaire. Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients. |
within at leat 3months
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The relation between glycemic variability indices such as MAGE of continuous glucose monitoring system and 1,5-AG in insulin using patients.
Zeitfenster: within at least 3months
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1,5-AG was measured from patient's serum.
Continuous glucose monitoring system was performed to find hypoglycemic event and glycemic variability in insulin using patients.
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within at least 3months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The plasma 1,5-anhydro-D-glucitol level may be a useful marker of daily glucose excursion in diabetes patients
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hye Seung Jung, MD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1,5AG_Hypo
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NEIN
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