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Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for Hemorrhage After Vaginal Delivery (oxytocin)

2014年3月4日 更新者:Hediye Dagdeviren

Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for the Third Stage of Labour Following Vaginal Delivery: A Randomised Controlled Trial

Intramuscular versus intravenous prophylactic oxytocin for the third stage of labour following vaginal delivery: A randomised controlled trial

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Prevention of postpartum haemorrhage is essential in the pursuit of improved health care for women. In this study investigators aimed to compare intramuscular oxytocin with intravenous oxytocin for the routine prevention of postpartum haemorrhage in women who deliver vaginally.In some countries, intravenous access can not be provided easily . Intramuscular application is faster , easier and tougher enforcement requires less skill and equipment . For this reason, less educated , which can be applied by those offering health services .

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34140
        • 募集
        • Bakırkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  1. Research volunteers, the undersigned, pregnant women
  2. Only with vaginal delivery (episiotomy and perineal tears can)
  3. > 34 weeks or more will be
  4. Cephalic presentation will be
  5. At low risk of postpartum hemorrhage

Exclusion Criteria:

  1. <18 years
  2. Multiple pregnancies
  3. The presence of uterine myoma
  4. Having postpartum hemorrhage in previous pregnancies
  5. Placenta previa, polyhydramnios
  6. More than four parity
  7. Fetal macrosomia
  8. Hb <9mg/dl
  9. preeclampsia
  10. Uterine anomalies
  11. Receiving anticoagulant therapy, suspected coagulopathy
  12. > 42 weeks of pregnancy
  13. Oxytocin allergy -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:intravenous 10 ıu oxytocin
group which 2 ampul prophylactic oxytocin given for third stage of labour intravenously after vaginal delivery
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin
実験的:intramusculer 10 ıu oxytocin
group which oxytocin administered intramusculary after vaginal delivery
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
early postpartum hemorrhage
時間枠:postpartum 24 hours
Blood loss during the birth and postpartum hemorrhage asset (within 24 hours> 500 cc blood loss)
postpartum 24 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood transfusion requirement
時間枠:postpartum 24 hours
  • Blood transfusion requirement
  • duration of phase 3 (> 30 min)
  • necessity of additional treatments for postpartum hemorrhage
  • the necessity of manual removal of placenta
  • side effects of the
postpartum 24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年2月1日

研究の完了 (予想される)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月4日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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