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Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for Hemorrhage After Vaginal Delivery (oxytocin)

4 de março de 2014 atualizado por: Hediye Dagdeviren

Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for the Third Stage of Labour Following Vaginal Delivery: A Randomised Controlled Trial

Intramuscular versus intravenous prophylactic oxytocin for the third stage of labour following vaginal delivery: A randomised controlled trial

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Prevention of postpartum haemorrhage is essential in the pursuit of improved health care for women. In this study investigators aimed to compare intramuscular oxytocin with intravenous oxytocin for the routine prevention of postpartum haemorrhage in women who deliver vaginally.In some countries, intravenous access can not be provided easily . Intramuscular application is faster , easier and tougher enforcement requires less skill and equipment . For this reason, less educated , which can be applied by those offering health services .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34140
        • Recrutamento
        • Bakırkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Research volunteers, the undersigned, pregnant women
  2. Only with vaginal delivery (episiotomy and perineal tears can)
  3. > 34 weeks or more will be
  4. Cephalic presentation will be
  5. At low risk of postpartum hemorrhage

Exclusion Criteria:

  1. <18 years
  2. Multiple pregnancies
  3. The presence of uterine myoma
  4. Having postpartum hemorrhage in previous pregnancies
  5. Placenta previa, polyhydramnios
  6. More than four parity
  7. Fetal macrosomia
  8. Hb <9mg/dl
  9. preeclampsia
  10. Uterine anomalies
  11. Receiving anticoagulant therapy, suspected coagulopathy
  12. > 42 weeks of pregnancy
  13. Oxytocin allergy -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: intravenous 10 ıu oxytocin
group which 2 ampul prophylactic oxytocin given for third stage of labour intravenously after vaginal delivery
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin
Experimental: intramusculer 10 ıu oxytocin
group which oxytocin administered intramusculary after vaginal delivery
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
early postpartum hemorrhage
Prazo: postpartum 24 hours
Blood loss during the birth and postpartum hemorrhage asset (within 24 hours> 500 cc blood loss)
postpartum 24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood transfusion requirement
Prazo: postpartum 24 hours
  • Blood transfusion requirement
  • duration of phase 3 (> 30 min)
  • necessity of additional treatments for postpartum hemorrhage
  • the necessity of manual removal of placenta
  • side effects of the
postpartum 24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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