- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02080104
Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for Hemorrhage After Vaginal Delivery (oxytocin)
4 de março de 2014 atualizado por: Hediye Dagdeviren
Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for the Third Stage of Labour Following Vaginal Delivery: A Randomised Controlled Trial
Intramuscular versus intravenous prophylactic oxytocin for the third stage of labour following vaginal delivery: A randomised controlled trial
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prevention of postpartum haemorrhage is essential in the pursuit of improved health care for women.
In this study investigators aimed to compare intramuscular oxytocin with intravenous oxytocin for the routine prevention of postpartum haemorrhage in women who deliver vaginally.In some countries, intravenous access can not be provided easily .
Intramuscular application is faster , easier and tougher enforcement requires less skill and equipment .
For this reason, less educated , which can be applied by those offering health services .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34140
- Recrutamento
- Bakırkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
-
Contato:
- hediye dağdeviren, md
- Número de telefone: 7372 2124147171
- E-mail: hediyedagdeviren@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Research volunteers, the undersigned, pregnant women
- Only with vaginal delivery (episiotomy and perineal tears can)
- > 34 weeks or more will be
- Cephalic presentation will be
- At low risk of postpartum hemorrhage
Exclusion Criteria:
- <18 years
- Multiple pregnancies
- The presence of uterine myoma
- Having postpartum hemorrhage in previous pregnancies
- Placenta previa, polyhydramnios
- More than four parity
- Fetal macrosomia
- Hb <9mg/dl
- preeclampsia
- Uterine anomalies
- Receiving anticoagulant therapy, suspected coagulopathy
- > 42 weeks of pregnancy
- Oxytocin allergy -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: intravenous 10 ıu oxytocin
group which 2 ampul prophylactic oxytocin given for third stage of labour intravenously after vaginal delivery
|
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin
|
|
Experimental: intramusculer 10 ıu oxytocin
group which oxytocin administered intramusculary after vaginal delivery
|
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
early postpartum hemorrhage
Prazo: postpartum 24 hours
|
Blood loss during the birth and postpartum hemorrhage asset (within 24 hours> 500 cc blood loss)
|
postpartum 24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood transfusion requirement
Prazo: postpartum 24 hours
|
|
postpartum 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27-01.14-02-02
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