Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for Hemorrhage After Vaginal Delivery (oxytocin)
4. března 2014 aktualizováno: Hediye Dagdeviren
Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for the Third Stage of Labour Following Vaginal Delivery: A Randomised Controlled Trial
Intramuscular versus intravenous prophylactic oxytocin for the third stage of labour following vaginal delivery: A randomised controlled trial
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevention of postpartum haemorrhage is essential in the pursuit of improved health care for women.
In this study investigators aimed to compare intramuscular oxytocin with intravenous oxytocin for the routine prevention of postpartum haemorrhage in women who deliver vaginally.In some countries, intravenous access can not be provided easily .
Intramuscular application is faster , easier and tougher enforcement requires less skill and equipment .
For this reason, less educated , which can be applied by those offering health services .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34140
- Nábor
- Bakırkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- hediye dağdeviren, md
- Telefonní číslo: 7372 2124147171
- E-mail: hediyedagdeviren@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Research volunteers, the undersigned, pregnant women
- Only with vaginal delivery (episiotomy and perineal tears can)
- > 34 weeks or more will be
- Cephalic presentation will be
- At low risk of postpartum hemorrhage
Exclusion Criteria:
- <18 years
- Multiple pregnancies
- The presence of uterine myoma
- Having postpartum hemorrhage in previous pregnancies
- Placenta previa, polyhydramnios
- More than four parity
- Fetal macrosomia
- Hb <9mg/dl
- preeclampsia
- Uterine anomalies
- Receiving anticoagulant therapy, suspected coagulopathy
- > 42 weeks of pregnancy
- Oxytocin allergy -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intravenous 10 ıu oxytocin
group which 2 ampul prophylactic oxytocin given for third stage of labour intravenously after vaginal delivery
|
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin
|
|
Experimentální: intramusculer 10 ıu oxytocin
group which oxytocin administered intramusculary after vaginal delivery
|
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
early postpartum hemorrhage
Časové okno: postpartum 24 hours
|
Blood loss during the birth and postpartum hemorrhage asset (within 24 hours> 500 cc blood loss)
|
postpartum 24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood transfusion requirement
Časové okno: postpartum 24 hours
|
|
postpartum 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27-01.14-02-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .