- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02080104
Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for Hemorrhage After Vaginal Delivery (oxytocin)
4. März 2014 aktualisiert von: Hediye Dagdeviren
Intramuscular Versus Intravenous Prophylactic Oxytocin for the Third Stage of Labour Following Vaginal Delivery: A Randomised Controlled Trial
Intramuscular versus intravenous prophylactic oxytocin for the third stage of labour following vaginal delivery: A randomised controlled trial
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prevention of postpartum haemorrhage is essential in the pursuit of improved health care for women.
In this study investigators aimed to compare intramuscular oxytocin with intravenous oxytocin for the routine prevention of postpartum haemorrhage in women who deliver vaginally.In some countries, intravenous access can not be provided easily .
Intramuscular application is faster , easier and tougher enforcement requires less skill and equipment .
For this reason, less educated , which can be applied by those offering health services .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: nurten kayacan aydemir
- Telefonnummer: 7372 2124147171
- E-Mail: nurten.aydemir@beah.gov.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34140
- Rekrutierung
- Bakırkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- hediye dağdeviren, md
- Telefonnummer: 7372 2124147171
- E-Mail: hediyedagdeviren@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Research volunteers, the undersigned, pregnant women
- Only with vaginal delivery (episiotomy and perineal tears can)
- > 34 weeks or more will be
- Cephalic presentation will be
- At low risk of postpartum hemorrhage
Exclusion Criteria:
- <18 years
- Multiple pregnancies
- The presence of uterine myoma
- Having postpartum hemorrhage in previous pregnancies
- Placenta previa, polyhydramnios
- More than four parity
- Fetal macrosomia
- Hb <9mg/dl
- preeclampsia
- Uterine anomalies
- Receiving anticoagulant therapy, suspected coagulopathy
- > 42 weeks of pregnancy
- Oxytocin allergy -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: intravenous 10 ıu oxytocin
group which 2 ampul prophylactic oxytocin given for third stage of labour intravenously after vaginal delivery
|
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin
|
Experimental: intramusculer 10 ıu oxytocin
group which oxytocin administered intramusculary after vaginal delivery
|
intarvenous and intramusculer 10 IU oxytocin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
early postpartum hemorrhage
Zeitfenster: postpartum 24 hours
|
Blood loss during the birth and postpartum hemorrhage asset (within 24 hours> 500 cc blood loss)
|
postpartum 24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blood transfusion requirement
Zeitfenster: postpartum 24 hours
|
|
postpartum 24 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27-01.14-02-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postpartale Blutung
-
University of AlcalaAbgeschlossen
-
Vastra Gotaland RegionAbgeschlossen
-
The University of Texas Health Science Center,...AbgeschlossenPostpartum | Physician RoundsVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenPostpartumVereinigte Staaten, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekannt
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekrutierungSchwangerschaft | PostpartumVereinigte Staaten
-
Western Kentucky UniversityUniversity of KentuckyAbgeschlossenSchwangerschaft | PostpartumVereinigte Staaten
-
Chulalongkorn UniversityAbgeschlossen
-
Western Kentucky UniversityRekrutierungSchwangerschaft bezogen | PostpartumVereinigte Staaten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekrutierungSelbstwirksamkeit | Stillen | PostpartumTruthahn