Patient-centered Care Transitions in Heart Failure: A Pragmatic Cluster Randomized Trial (PACT-HF)
2018年4月3日 更新者:Harriette Van Spall、Population Health Research Institute
Patient-centered Care Transitions in Heart Failure: A Pragmatic Cluster
Heart failure (HF) is the most common cause of hospitalization in older adults.
The month after hospital discharge represents a vulnerable period, when patients are at increased risk of death and readmission to hospital.
Research has shown that certain discharge-planning services can reduce death and readmissions, but these have not been widely implemented.
In this study, we will group evidence-informed discharge-planning services into 'Patient-centered Care Transitions in HF' (PACT-HF), a model of care that will prepare patients for their transition from hospital to home.
Through PACT-HF, patients will benefit from a comprehensive assessment of their health care needs, learn to recognize and manage symptoms of HF, and receive the information and follow-up care needed to optimize their health.
We will introduce PACT-HF to 10 Ontario hospitals over a number of time periods using a stepped wedge cluster trial design.
We will compare the outcomes (hierarchically ordered) of patients in hospitals with PACT-HF to those in hospitals without PACT-HF.
We anticipate that patients hospitalized at the sites with PACT-HF will have fewer readmissions, emergency visits, and deaths after discharge; report a better quality of life; and feel more prepared for discharge.
We also anticipate that overall, PACT-HF will reduce health system costs.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 0A6
- Population Health Research Institute of McMaster University and Hamilton Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- In participating hospitals, all patients hospitalized with the most responsible diagnosis of Heart Failure
Exclusion Criteria:
- Patients who die during hospitalization or are transferred to another hospital
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Discharge planning services
Proven effective discharge-planning services will be grouped into 'patient-centered care transitions in heart failure' patients.
This will be known as the PACT-HF model.
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PACT-HF Model includes the following 1) comprehensive patient assessment 2) self-care education 3) patient-centered discharge summary 4) early follow up with FP 5) referral of high-risk patients to regional multidisciplinary HF clinic and to nurse-led home care
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介入なし:Standard Care
Standard of care will be provided to HF patients at discharge.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Time to composite all-cause readmissions/emergency department (ED) visits/death at 3 months
時間枠:Within 3 months of hospital discharge
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Within 3 months of hospital discharge
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Time to composite all-cause readmissions/emergency department (ED) visits/death at 30 days
時間枠:Within 30 days of hospital discharge
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Within 30 days of hospital discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Preparedness for discharge
時間枠:On admission, at 6 weeks and 6 months post discharge
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Patient-centered outcome, as measured by a validated survey instrument
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On admission, at 6 weeks and 6 months post discharge
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Quality of life, as measured by the EQ5D5L scale
時間枠:Administered on admission for HF and also 6 weeks and 6 months post discharge
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Health-related quality of life, as measured by the validated EQ5D5L scale.
This will be administered on admission and within 6 weeks and 6 months of the patient's discharge.
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Administered on admission for HF and also 6 weeks and 6 months post discharge
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Health Care Costs
時間枠:6 months post discharge
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Total health care system costs per patient, using the viewpoint of the Ministry of Health.
This will be measured using administrative databases.
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6 months post discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van Spall HGC, DeFilippis EM, Lee SF, Oz UE, Perez R, Healey JS, Allen LA, Voors AA, Ko DT, Thabane L, Connolly SJ. Sex-Specific Clinical Outcomes of the PACT-HF Randomized Trial. Circ Heart Fail. 2021 Nov;14(11):e008548. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008548. Epub 2021 Oct 29.
- Blumer V, Gayowsky A, Xie F, Greene SJ, Graham MM, Ezekowitz JA, Perez R, Ko DT, Thabane L, Zannad F, Van Spall HGC. Effect of patient-centered transitional care services on patient-reported outcomes in heart failure: sex-specific analysis of the PACT-HF randomized controlled trial. Eur J Heart Fail. 2021 Sep;23(9):1488-1498. doi: 10.1002/ejhf.2312. Epub 2021 Aug 16.
- Gevaert AB, Tibebu S, Mamas MA, Ravindra NG, Lee SF, Ahmad T, Ko DT, Januzzi JL Jr, Van Spall HGC. Clinical phenogroups are more effective than left ventricular ejection fraction categories in stratifying heart failure outcomes. ESC Heart Fail. 2021 Aug;8(4):2741-2754. doi: 10.1002/ehf2.13344. Epub 2021 May 2.
- Averbuch T, Lee SF, Mamas MA, Oz UE, Perez R, Connolly SJ, Ko DT, Van Spall HGC. Derivation and validation of a two-variable index to predict 30-day outcomes following heart failure hospitalization. ESC Heart Fail. 2021 Aug;8(4):2690-2697. doi: 10.1002/ehf2.13324. Epub 2021 May 1.
- Van Spall HG, Averbuch T, Lee SF, Oz UE, Mamas MA, Januzzi JL, Ko DT. The LENT index predicts 30 day outcomes following hospitalization for heart failure. ESC Heart Fail. 2021 Feb;8(1):518-526. doi: 10.1002/ehf2.13109. Epub 2020 Dec 2. Erratum In: ESC Heart Fail. 2021 Jun;8(3):2361.
- Van Spall HGC, Lee SF, Xie F, Oz UE, Perez R, Mitoff PR, Maingi M, Tjandrawidjaja MC, Heffernan M, Zia MI, Porepa L, Panju M, Thabane L, Graham ID, Haynes RB, Haughton D, Simek KD, Ko DT, Connolly SJ. Effect of Patient-Centered Transitional Care Services on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for Heart Failure: The PACT-HF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 26;321(8):753-761. doi: 10.1001/jama.2019.0710.
- Van Spall HGC, Lee SF, Xie F, Ko DT, Thabane L, Ibrahim Q, Mitoff PR, Heffernan M, Maingi M, Tjandrawidjaja MC, Zia MI, Panju M, Perez R, Simek KD, Porepa L, Graham ID, Haynes RB, Haughton D, Connolly SJ. Knowledge to action: Rationale and design of the Patient-Centered Care Transitions in Heart Failure (PACT-HF) stepped wedge cluster randomized trial. Am Heart J. 2018 May;199:75-82. doi: 10.1016/j.ahj.2017.12.013. Epub 2017 Dec 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月29日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。