Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient-centered Care Transitions in Heart Failure: A Pragmatic Cluster Randomized Trial (PACT-HF)

3. april 2018 oppdatert av: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute

Patient-centered Care Transitions in Heart Failure: A Pragmatic Cluster

Heart failure (HF) is the most common cause of hospitalization in older adults. The month after hospital discharge represents a vulnerable period, when patients are at increased risk of death and readmission to hospital. Research has shown that certain discharge-planning services can reduce death and readmissions, but these have not been widely implemented. In this study, we will group evidence-informed discharge-planning services into 'Patient-centered Care Transitions in HF' (PACT-HF), a model of care that will prepare patients for their transition from hospital to home. Through PACT-HF, patients will benefit from a comprehensive assessment of their health care needs, learn to recognize and manage symptoms of HF, and receive the information and follow-up care needed to optimize their health. We will introduce PACT-HF to 10 Ontario hospitals over a number of time periods using a stepped wedge cluster trial design. We will compare the outcomes (hierarchically ordered) of patients in hospitals with PACT-HF to those in hospitals without PACT-HF. We anticipate that patients hospitalized at the sites with PACT-HF will have fewer readmissions, emergency visits, and deaths after discharge; report a better quality of life; and feel more prepared for discharge. We also anticipate that overall, PACT-HF will reduce health system costs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A6
        • Population Health Research Institute of McMaster University and Hamilton Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • In participating hospitals, all patients hospitalized with the most responsible diagnosis of Heart Failure

Exclusion Criteria:

  • Patients who die during hospitalization or are transferred to another hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Discharge planning services
Proven effective discharge-planning services will be grouped into 'patient-centered care transitions in heart failure' patients. This will be known as the PACT-HF model.
PACT-HF Model includes the following 1) comprehensive patient assessment 2) self-care education 3) patient-centered discharge summary 4) early follow up with FP 5) referral of high-risk patients to regional multidisciplinary HF clinic and to nurse-led home care
Ingen inngripen: Standard Care
Standard of care will be provided to HF patients at discharge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time to composite all-cause readmissions/emergency department (ED) visits/death at 3 months
Tidsramme: Within 3 months of hospital discharge
Within 3 months of hospital discharge
Time to composite all-cause readmissions/emergency department (ED) visits/death at 30 days
Tidsramme: Within 30 days of hospital discharge
Within 30 days of hospital discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preparedness for discharge
Tidsramme: On admission, at 6 weeks and 6 months post discharge
Patient-centered outcome, as measured by a validated survey instrument
On admission, at 6 weeks and 6 months post discharge
Quality of life, as measured by the EQ5D5L scale
Tidsramme: Administered on admission for HF and also 6 weeks and 6 months post discharge
Health-related quality of life, as measured by the validated EQ5D5L scale. This will be administered on admission and within 6 weeks and 6 months of the patient's discharge.
Administered on admission for HF and also 6 weeks and 6 months post discharge
Health Care Costs
Tidsramme: 6 months post discharge
Total health care system costs per patient, using the viewpoint of the Ministry of Health. This will be measured using administrative databases.
6 months post discharge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PACT-HF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på PACT-HF Model

3
Abonnere