Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient-centered Care Transitions in Heart Failure: A Pragmatic Cluster Randomized Trial (PACT-HF)

3 april 2018 uppdaterad av: Harriette Van Spall, Population Health Research Institute

Patient-centered Care Transitions in Heart Failure: A Pragmatic Cluster

Heart failure (HF) is the most common cause of hospitalization in older adults. The month after hospital discharge represents a vulnerable period, when patients are at increased risk of death and readmission to hospital. Research has shown that certain discharge-planning services can reduce death and readmissions, but these have not been widely implemented. In this study, we will group evidence-informed discharge-planning services into 'Patient-centered Care Transitions in HF' (PACT-HF), a model of care that will prepare patients for their transition from hospital to home. Through PACT-HF, patients will benefit from a comprehensive assessment of their health care needs, learn to recognize and manage symptoms of HF, and receive the information and follow-up care needed to optimize their health. We will introduce PACT-HF to 10 Ontario hospitals over a number of time periods using a stepped wedge cluster trial design. We will compare the outcomes (hierarchically ordered) of patients in hospitals with PACT-HF to those in hospitals without PACT-HF. We anticipate that patients hospitalized at the sites with PACT-HF will have fewer readmissions, emergency visits, and deaths after discharge; report a better quality of life; and feel more prepared for discharge. We also anticipate that overall, PACT-HF will reduce health system costs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A6
        • Population Health Research Institute of McMaster University and Hamilton Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • In participating hospitals, all patients hospitalized with the most responsible diagnosis of Heart Failure

Exclusion Criteria:

  • Patients who die during hospitalization or are transferred to another hospital

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Discharge planning services
Proven effective discharge-planning services will be grouped into 'patient-centered care transitions in heart failure' patients. This will be known as the PACT-HF model.
PACT-HF Model includes the following 1) comprehensive patient assessment 2) self-care education 3) patient-centered discharge summary 4) early follow up with FP 5) referral of high-risk patients to regional multidisciplinary HF clinic and to nurse-led home care
Inget ingripande: Standard Care
Standard of care will be provided to HF patients at discharge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Time to composite all-cause readmissions/emergency department (ED) visits/death at 3 months
Tidsram: Within 3 months of hospital discharge
Within 3 months of hospital discharge
Time to composite all-cause readmissions/emergency department (ED) visits/death at 30 days
Tidsram: Within 30 days of hospital discharge
Within 30 days of hospital discharge

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preparedness for discharge
Tidsram: On admission, at 6 weeks and 6 months post discharge
Patient-centered outcome, as measured by a validated survey instrument
On admission, at 6 weeks and 6 months post discharge
Quality of life, as measured by the EQ5D5L scale
Tidsram: Administered on admission for HF and also 6 weeks and 6 months post discharge
Health-related quality of life, as measured by the validated EQ5D5L scale. This will be administered on admission and within 6 weeks and 6 months of the patient's discharge.
Administered on admission for HF and also 6 weeks and 6 months post discharge
Health Care Costs
Tidsram: 6 months post discharge
Total health care system costs per patient, using the viewpoint of the Ministry of Health. This will be measured using administrative databases.
6 months post discharge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PACT-HF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera