Motorised Probe Holder Assisting Prostate Biopsies (PROSBOT-Apollo)
2016年10月17日 更新者：AdministrateurCIC
Pilot Study of a Motorised Probe Holder Assisting Prostate Biopsies
Study, for the first time in clinical conditions, the potential contribution, in terms of accuracy, of the motorised probe holder during prostate biopsies.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ile de France
-
Paris、Ile de France、フランス、75561
- Urology, AP-HP Pitié Salpêtrière
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- of-age patient
- patient for whom a prostate biopsies session is planned
- patient affiliated to the social security or equivalent
- patient having a target identified on MRI
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- contraindication
- patient wearing a mechatronic device
- patient concerned by the L1121-6 à 8 of the health public code
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：With motorised probe handler
The surgeon use the motorised probe handler to do the biopsy
|
Apollo : Motorised probe handler for prostate biopsies
|
|
実験的：Without motorised probe handler
The surgeon do the biopsy as he usually do.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Distance between virtual and effective biopsy, in the two arms
時間枠：8 months
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8 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Success rate in locking/releasing the probe combined with success rate in performing a full exploration of the prostate
時間枠：8 months
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8 months
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Probe holder positions error between virtual and effective biopsy
時間枠：8 months
|
8 months
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User satisfaction
時間枠：2 hours
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2 hours
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Safety Evaluation
時間枠：2 hours
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2 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Mozer, MD, PhD、AP-HP Pitié Sapêtrière
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。