Influence of Pain Sensitivity on Lumbar Surgery Outcomes
2014年5月7日 更新者:Jin S. Yeom、Seoul National University Hospital
Influence of Pain Sensitivity on Surgical Outcomes After Lumbar Spine Surgery in Patients With Lumbar Spinal Stenosis
Pain sensitivity would be associated with surgical outcomes after lumbar spine surgery.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Sung-Nam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The inclusion criteria were the following: 1) patients aged 40-80 years; 2) an lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013
説明
Inclusion Criteria:
- patients aged 40-80 years
- lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013
Exclusion Criteria:
- a history of major psychiatric disorders (schizophrenia, major depression) or peripheral vascular disease
- any concurrent serious medical condition that would cause disability or decreased general health status such as sepsis or cancer.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
Low pain sensitivity group
total Pain Sensitivity Questionnaire score <6.5
|
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
|
High pain sensitivity group
total pain sensitivity questionnaire score ≥ 6.5
|
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Oswestry Disability Index
時間枠:up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Visual Analog Pain Scale for back pain
時間枠:up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
|
Visual Analog Pain Scale for leg pain
時間枠:up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
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Short-Form 36
時間枠:up to 12 months after operation
|
measurement of general health status
|
up to 12 months after operation
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jin S. Yeom, MD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月7日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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