- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02134821
Influence of Pain Sensitivity on Lumbar Surgery Outcomes
7 maggio 2014 aggiornato da: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
Influence of Pain Sensitivity on Surgical Outcomes After Lumbar Spine Surgery in Patients With Lumbar Spinal Stenosis
Pain sensitivity would be associated with surgical outcomes after lumbar spine surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
171
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Sung-Nam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The inclusion criteria were the following: 1) patients aged 40-80 years; 2) an lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients aged 40-80 years
- lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013
Exclusion Criteria:
- a history of major psychiatric disorders (schizophrenia, major depression) or peripheral vascular disease
- any concurrent serious medical condition that would cause disability or decreased general health status such as sepsis or cancer.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Low pain sensitivity group
total Pain Sensitivity Questionnaire score <6.5
|
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
|
High pain sensitivity group
total pain sensitivity questionnaire score ≥ 6.5
|
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Visual Analog Pain Scale for back pain
Lasso di tempo: up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
|
Visual Analog Pain Scale for leg pain
Lasso di tempo: up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
|
Short-Form 36
Lasso di tempo: up to 12 months after operation
|
measurement of general health status
|
up to 12 months after operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jin S. Yeom, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSQ_001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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