Influence of Pain Sensitivity on Lumbar Surgery Outcomes
7 de mayo de 2014 actualizado por: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
Influence of Pain Sensitivity on Surgical Outcomes After Lumbar Spine Surgery in Patients With Lumbar Spinal Stenosis
Pain sensitivity would be associated with surgical outcomes after lumbar spine surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
171
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Sung-Nam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The inclusion criteria were the following: 1) patients aged 40-80 years; 2) an lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients aged 40-80 years
- lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013
Exclusion Criteria:
- a history of major psychiatric disorders (schizophrenia, major depression) or peripheral vascular disease
- any concurrent serious medical condition that would cause disability or decreased general health status such as sepsis or cancer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Low pain sensitivity group
total Pain Sensitivity Questionnaire score <6.5
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decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
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High pain sensitivity group
total pain sensitivity questionnaire score ≥ 6.5
|
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Oswestry Disability Index
Periodo de tiempo: up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Pain Scale for back pain
Periodo de tiempo: up to 12 months after operation
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up to 12 months after operation
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Visual Analog Pain Scale for leg pain
Periodo de tiempo: up to 12 months after operation
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up to 12 months after operation
|
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Short-Form 36
Periodo de tiempo: up to 12 months after operation
|
measurement of general health status
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up to 12 months after operation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jin S. Yeom, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSQ_001
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