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Influence of Pain Sensitivity on Lumbar Surgery Outcomes

7 de maio de 2014 atualizado por: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Influence of Pain Sensitivity on Surgical Outcomes After Lumbar Spine Surgery in Patients With Lumbar Spinal Stenosis

Pain sensitivity would be associated with surgical outcomes after lumbar spine surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

171

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Sung-Nam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The inclusion criteria were the following: 1) patients aged 40-80 years; 2) an lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. patients aged 40-80 years
  2. lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013

Exclusion Criteria:

  • a history of major psychiatric disorders (schizophrenia, major depression) or peripheral vascular disease
  • any concurrent serious medical condition that would cause disability or decreased general health status such as sepsis or cancer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Low pain sensitivity group
total Pain Sensitivity Questionnaire score <6.5
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
High pain sensitivity group
total pain sensitivity questionnaire score ≥ 6.5
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Oswestry Disability Index
Prazo: up to 12 months after operation
up to 12 months after operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Analog Pain Scale for back pain
Prazo: up to 12 months after operation
up to 12 months after operation
Visual Analog Pain Scale for leg pain
Prazo: up to 12 months after operation
up to 12 months after operation
Short-Form 36
Prazo: up to 12 months after operation
measurement of general health status
up to 12 months after operation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jin S. Yeom, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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