- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02134821
Influence of Pain Sensitivity on Lumbar Surgery Outcomes
7 maja 2014 zaktualizowane przez: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
Influence of Pain Sensitivity on Surgical Outcomes After Lumbar Spine Surgery in Patients With Lumbar Spinal Stenosis
Pain sensitivity would be associated with surgical outcomes after lumbar spine surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Sung-Nam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The inclusion criteria were the following: 1) patients aged 40-80 years; 2) an lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013
Opis
Inclusion Criteria:
- patients aged 40-80 years
- lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013
Exclusion Criteria:
- a history of major psychiatric disorders (schizophrenia, major depression) or peripheral vascular disease
- any concurrent serious medical condition that would cause disability or decreased general health status such as sepsis or cancer.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Low pain sensitivity group
total Pain Sensitivity Questionnaire score <6.5
|
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
|
|
High pain sensitivity group
total pain sensitivity questionnaire score ≥ 6.5
|
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale for back pain
Ramy czasowe: up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
|
|
Visual Analog Pain Scale for leg pain
Ramy czasowe: up to 12 months after operation
|
up to 12 months after operation
|
|
|
Short-Form 36
Ramy czasowe: up to 12 months after operation
|
measurement of general health status
|
up to 12 months after operation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jin S. Yeom, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSQ_001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .