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Influence of Pain Sensitivity on Lumbar Surgery Outcomes

7 mai 2014 mis à jour par: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Influence of Pain Sensitivity on Surgical Outcomes After Lumbar Spine Surgery in Patients With Lumbar Spinal Stenosis

Pain sensitivity would be associated with surgical outcomes after lumbar spine surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

171

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Sung-Nam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The inclusion criteria were the following: 1) patients aged 40-80 years; 2) an lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013

La description

Inclusion Criteria:

  1. patients aged 40-80 years
  2. lumbar spinal stenosis diagnosis and scheduled spine surgery at a tertiary-care teaching institution between June 2012 and April 2013

Exclusion Criteria:

  • a history of major psychiatric disorders (schizophrenia, major depression) or peripheral vascular disease
  • any concurrent serious medical condition that would cause disability or decreased general health status such as sepsis or cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Low pain sensitivity group
total Pain Sensitivity Questionnaire score <6.5
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis
High pain sensitivity group
total pain sensitivity questionnaire score ≥ 6.5
decompression with or without fusion for lumbar spinal stenosis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Oswestry Disability Index
Délai: up to 12 months after operation
up to 12 months after operation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Analog Pain Scale for back pain
Délai: up to 12 months after operation
up to 12 months after operation
Visual Analog Pain Scale for leg pain
Délai: up to 12 months after operation
up to 12 months after operation
Short-Form 36
Délai: up to 12 months after operation
measurement of general health status
up to 12 months after operation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jin S. Yeom, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2014

Première publication (Estimation)

9 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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