変形性膝関節症患者におけるボツリヌス毒素の用量漸増
2022年8月24日 更新者：Galderma R&D
研究の目的は、各用量レベルでの医薬品の安全性と忍容性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症
- 補助/整形外科用器具の有無にかかわらず、人差し指膝に完全に体重がかかる
- 疼痛スコア 指標膝の 40 mm 以上
- 同じレジメンを使用して、研究全体を通じて補助/整形外科用機器の使用を継続することを約束する
除外基準:
- 人差し指膝の感染症、炎症性皮膚疾患、または人差し指膝または注射予定部位のその他の炎症性疾患
- 過去12か月以内に症状のある膝の手術、または過去3か月以内に示座膝の関節鏡検査を受けた
- 安全性または有効性の評価を妨げる可能性のある背中または股関節の痛みを伴う整形外科的疾患
- 安全性または有効性の評価を妨げる可能性がある、人差し指膝の変形性関節症以外の関節疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 43QM1309
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。