무릎 골관절염 환자에서 보툴리눔 독소의 용량 증량
2022년 8월 24일 업데이트: Galderma R&D
연구의 목적은 각 용량 수준에서 의약품의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염
- 보조/정형외과 장치가 필요하거나 필요하지 않은 상태에서 검지 무릎에 체중을 완전히 지탱함
- 색인 무릎의 통증 점수 ≥40 mm
- 동일한 요법을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 보조/정형외과 장치를 계속 사용하기로 약속
제외 기준:
- 검지 무릎의 모든 감염 또는 염증성 피부 질환 또는 검지 무릎 또는 예상되는 주사 부위의 기타 염증성 질환
- 지난 12개월 이내에 증상이 있는 무릎 수술 또는 지난 3개월 동안 색인 무릎 관절경 검사
- 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 있는 허리 또는 엉덩이의 통증이 있는 정형외과적 장애
- 안전성 또는 효능 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 색인 무릎의 골관절염 이외의 관절 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보툴리눔 독소
단일 관절 내 주사
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위약 비교기: 위약
단일 관절 내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 발생률 및 심각도
기간: 최대 6주
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 43QM1309
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