Efficacy and Safety of Hippophae Rhamnoides L. Leaf Extract on Body Fat
2016年5月13日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
Obesity is a major health issue worldwide; there is a constant raise in obesity related death each year.
In vitro and animal studies elucidated Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract as a novel anti-obesity agent.
However, the efficacy and safety of Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract supplementation on body weight regulation in humans are lacking.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract on body fat.
The investigators measured Body Fat Mass, Percent Body Fat, Fat Free Mass, weight, and body mass index.
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age between 19 and 65 years,
- BMI 25~29.9 kg/m2 or Waist circumference ≥ 90(men), ≥ 85(women),
- subjects giving written informed consent
Exclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Cardiovascular disease, e.g. arrhythmia, heart failure, myocardial infarction, and patient with pacemaker
- History of disease that could interfere with the test products or impede their absorption, such as gastrointestinal disease or gastrointestinal surgery
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnancy or breast feeding etc,.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract
Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract 3g/day
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Hippophae rhamnoides L. Leaf extract (3g/day), parallel design
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プラセボコンパレーター：Placebo
Placebo 3g/day
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Placebo (3g/day), parallel design
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in body fat mass
時間枠：Baseline and 12 week
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Body fat mass was measured in study baseline and visit 3(12 week).
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Baseline and 12 week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in percent body fat
時間枠：Baseline and 12 week
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Percent body fat was measured in study baseline and visit 3(12 week).
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Baseline and 12 week
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Change in fat free mass
時間枠：Baseline and 12 week
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Fat Free Mass was measured in study baseline and visit 3(12 week).
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Baseline and 12 week
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Change in weight
時間枠：Baseline and 12 week
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Weight was measured in study baseline and visit 3(12 week).
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Baseline and 12 week
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Change in body mass index
時間枠：Baseline and 12 week
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Body mass index was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SS-BF-HLE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract (3g/day)の臨床試験
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