Efficacy and Safety of Hippophae Rhamnoides L. Leaf Extract on Body Fat
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Obesity is a major health issue worldwide; there is a constant raise in obesity related death each year.
In vitro and animal studies elucidated Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract as a novel anti-obesity agent.
However, the efficacy and safety of Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract supplementation on body weight regulation in humans are lacking.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract on body fat.
The investigators measured Body Fat Mass, Percent Body Fat, Fat Free Mass, weight, and body mass index.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age between 19 and 65 years,
- BMI 25~29.9 kg/m2 or Waist circumference ≥ 90(men), ≥ 85(women),
- subjects giving written informed consent
Exclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Cardiovascular disease, e.g. arrhythmia, heart failure, myocardial infarction, and patient with pacemaker
- History of disease that could interfere with the test products or impede their absorption, such as gastrointestinal disease or gastrointestinal surgery
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnancy or breast feeding etc,.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract
Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract 3g/day
|
Hippophae rhamnoides L. Leaf extract (3g/day), parallel design
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 3g/day
|
Placebo (3g/day), parallel design
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in body fat mass
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
|
Body fat mass was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in percent body fat
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
|
Percent body fat was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
|
Change in fat free mass
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
|
Fat Free Mass was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
|
Change in weight
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
|
Weight was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
|
Change in body mass index
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
|
Body mass index was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS-BF-HLE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract (3g/day)
-
ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO: EPO SRLRekrytointi