Efficacy and Safety of Hippophae Rhamnoides L. Leaf Extract on Body Fat
13 maggio 2016 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Obesity is a major health issue worldwide; there is a constant raise in obesity related death each year.
In vitro and animal studies elucidated Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract as a novel anti-obesity agent.
However, the efficacy and safety of Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract supplementation on body weight regulation in humans are lacking.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract on body fat.
The investigators measured Body Fat Mass, Percent Body Fat, Fat Free Mass, weight, and body mass index.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age between 19 and 65 years,
- BMI 25~29.9 kg/m2 or Waist circumference ≥ 90(men), ≥ 85(women),
- subjects giving written informed consent
Exclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Cardiovascular disease, e.g. arrhythmia, heart failure, myocardial infarction, and patient with pacemaker
- History of disease that could interfere with the test products or impede their absorption, such as gastrointestinal disease or gastrointestinal surgery
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnancy or breast feeding etc,.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract
Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract 3g/day
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Hippophae rhamnoides L. Leaf extract (3g/day), parallel design
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo 3g/day
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Placebo (3g/day), parallel design
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in body fat mass
Lasso di tempo: Baseline and 12 week
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Body fat mass was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in percent body fat
Lasso di tempo: Baseline and 12 week
|
Percent body fat was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
|
Change in fat free mass
Lasso di tempo: Baseline and 12 week
|
Fat Free Mass was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
|
Change in weight
Lasso di tempo: Baseline and 12 week
|
Weight was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
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Change in body mass index
Lasso di tempo: Baseline and 12 week
|
Body mass index was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SS-BF-HLE
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