Efficacy and Safety of Hippophae Rhamnoides L. Leaf Extract on Body Fat
2016年5月13日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
Obesity is a major health issue worldwide; there is a constant raise in obesity related death each year.
In vitro and animal studies elucidated Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract as a novel anti-obesity agent.
However, the efficacy and safety of Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract supplementation on body weight regulation in humans are lacking.
研究概览
详细说明
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract on body fat.
The investigators measured Body Fat Mass, Percent Body Fat, Fat Free Mass, weight, and body mass index.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age between 19 and 65 years,
- BMI 25~29.9 kg/m2 or Waist circumference ≥ 90(men), ≥ 85(women),
- subjects giving written informed consent
Exclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
- Cardiovascular disease, e.g. arrhythmia, heart failure, myocardial infarction, and patient with pacemaker
- History of disease that could interfere with the test products or impede their absorption, such as gastrointestinal disease or gastrointestinal surgery
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnancy or breast feeding etc,.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract
Hippophae rhamnoides L. Leaf Extract 3g/day
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Hippophae rhamnoides L. Leaf extract (3g/day), parallel design
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安慰剂比较：Placebo
Placebo 3g/day
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Placebo (3g/day), parallel design
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in body fat mass
大体时间：Baseline and 12 week
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Body fat mass was measured in study baseline and visit 3(12 week).
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Baseline and 12 week
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in percent body fat
大体时间：Baseline and 12 week
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Percent body fat was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
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Change in fat free mass
大体时间：Baseline and 12 week
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Fat Free Mass was measured in study baseline and visit 3(12 week).
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Baseline and 12 week
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Change in weight
大体时间：Baseline and 12 week
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Weight was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
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Change in body mass index
大体时间：Baseline and 12 week
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Body mass index was measured in study baseline and visit 3(12 week).
|
Baseline and 12 week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SS-BF-HLE
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