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リスクのある小児集団におけるファブリー病のスクリーニング

2017年12月11日 更新者：Markus Ries, MD PhD MHSc FCP、University Hospital Heidelberg
この研究の目的は、慢性的な腹痛または四肢の慢性的な痛みを持つ子供のファブリー病の頻度を評価することです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1422

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

リウマチ性疾患または慢性腹痛のある子供

説明

包含基準:

  • 18歳未満

  • 次のいずれかの基準:

    • リウマチ性疾患の診断または疑いがあり、6か月以上にわたって訴えが再発している
    • 6 か月以上慢性的に繰り返される腹痛
  • 定期的な診断のための計画された血液サンプル
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

-患者および/または患者の親または法定後見人は、スクリーニングの性質、範囲、および考えられる結果を理解できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スクリーニング集団
他の：ファブリー病のスクリーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ファブリー病の有病率
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
定義済みの亜集団におけるファブリー病の有病率
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Heidelberg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月11日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fabry screening 02202014
  • S-084/2014 (他の：IRB Heidelberg)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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