在高危儿科人群中筛查法布里病
2017年12月11日 更新者:Markus Ries, MD PhD MHSc FCP、University Hospital Heidelberg
本研究的目的是评估患有慢性腹痛或四肢慢性疼痛的儿童患法布里病的频率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1422
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Heidelberg、德国
- Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有风湿病或慢性腹痛的儿童
描述
纳入标准:
- 18岁以下
以下条件之一:
- 诊断或怀疑患有风湿病且反复主诉超过 6 个月
- 慢性、反复发作的腹痛超过 6 个月
- 用于常规诊断的计划血样
- 书面知情同意书
排除标准:
-患者和/或患者的父母或法定监护人无法理解筛查的性质、范围和可能的后果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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筛查人群
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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法布里病的流行
大体时间:第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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法布里病在预定义亚群中的患病率
大体时间:第一天
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ries M, Gupta S, Moore DF, Sachdev V, Quirk JM, Murray GJ, Rosing DR, Robinson C, Schaefer E, Gal A, Dambrosia JM, Garman SC, Brady RO, Schiffmann R. Pediatric Fabry disease. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):e344-55. doi: 10.1542/peds.2004-1678. Epub 2005 Feb 15.
- Kastner B, Behre S, Lutz N, Burger F, Luntz S, Hinderhofer K, Bendszus M, Hoffmann GF, Ries M. Clinical Research in Vulnerable Populations: Variability and Focus of Institutional Review Boards' Responses. PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0135997. doi: 10.1371/journal.pone.0135997. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月11日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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