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Triagem para doença de Fabry em uma população pediátrica em risco

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg
O objetivo deste estudo é avaliar a frequência da doença de Fabry em crianças com dor abdominal crônica ou dor crônica nas extremidades

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1422

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Heidelberg, Alemanha
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com distúrbios reumatológicos ou dor abdominal crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos

  • Um dos seguintes critérios:

    • Diagnóstico ou suspeita de doença reumatológica com queixas recorrentes por mais de 6 meses
    • Dor abdominal crônica e recorrente por mais de 6 meses
  • Amostra de sangue planejada para diagnósticos de rotina
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

- O paciente e/ou o(s) pai(s) ou tutor(es) legal(is) do paciente não conseguem entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências da triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População de triagem
Outro: Triagem para a doença de Fabry

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência da doença de Fabry
Prazo: dia 1
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência da doença de Fabry em subpopulações predefinidas
Prazo: dia 1
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fabry screening 02202014
  • S-084/2014 (OUTRO: IRB Heidelberg)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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