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Dépistage de la maladie de Fabry dans une population pédiatrique à risque

11 décembre 2017 mis à jour par: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg
Le but de cette étude est d'évaluer la fréquence de la maladie de Fabry chez les enfants souffrant de douleurs abdominales chroniques ou de douleurs chroniques aux extrémités

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1422

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants souffrant de troubles rhumatologiques ou de douleurs abdominales chroniques

La description

Critère d'intégration:

  • Âge inférieur à 18 ans

  • Un des critères suivants :

    • Diagnostic ou suspicion d'un trouble rhumatologique avec plaintes récurrentes depuis plus de 6 mois
    • Douleurs abdominales chroniques et récurrentes depuis plus de 6 mois
  • Échantillon de sang prévu pour les diagnostics de routine
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

- Le patient et/ou le(s) parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) du patient ne sont pas en mesure de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population de dépistage
Autre: Dépistage de la maladie de Fabry

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la maladie de Fabry
Délai: jour 1
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la maladie de Fabry dans des sous-populations prédéfinies
Délai: jour 1
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

2 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fabry screening 02202014
  • S-084/2014 (AUTRE: IRB Heidelberg)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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