Multicenter Comparative Study of the Activity of the Medial Prefrontal Cortex in Vulnerability to Depression (CORVAD)
2015年10月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Medial Prefrontal Cortex and Vulnerability for Depression
To examine whether the medial prefrontal cortex displays an increased activity during self-referential processing among remitted depressed patients compared to healthy controls
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- URC - HEGP, 20 rue Leblanc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Formerly depressed patients and healthy controls matched for age and sex
説明
Inclusion criteria (patients)
- History of at least one major depressive episode
- In clinical remission for at least 6 months (BDI-21 ≤ 10 & Montgomery and Asberg Depression Rating Scale ≤ 7)
- Aged 20-65
Exclusion criteria :
- first depressive episode after the age of 59
- last episode treated by cognitive behavior therapy
- currently receiving a antipsychotic or mood-stabilizing drug
- personal history of: major depressive episode with psychotic features, other axis-I disorder (except generalized anxiety disorder), substance-related disorder (except nicotine dependence), bipolar disorder
- first-degree familial history of bipolar disorder
- cognitive impairment due to another central nervous system disease
- contra-indication to MRI
- pregnancy
- refusal to be informed of abnormal findings during the MRI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Remitted depressed patients
Formerly depressed patients in remission for 6 months or more
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healthy controls
healthy subjects with no history of mental disorders
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BOLD signal in the medial prefrontal cortex
時間枠：18 month
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Each subject will have a standardized psychometric assessment (BDI-21, MADRS, STAI, RRS) in a Siemens 3T Trio for collecting voxel BOLD signal (Blood-Oxygen-Level Dependent).
For each subject and each voxel, a coefficient beta relative activation will be obtained with a general linear model using the timing of presentation of stimuli and the expected signal to model the measured hemodynamic BOLD response.
A main effect of condition (personal versus general) will be sought to determine the peak activation within the dorsal CMPF (defined region of interest using the Pickatlas software).
The primary endpoint will be the beta coefficient on the level of activation of a sphere 10 mm in diameter centered on the peak.
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18 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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depression relapse
時間枠：1 year
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The presence (MINI) and intensity (BDI) for possible depressive relapse will be sought from the attending psychiatrist and during telephone interviews at 6 and 12 months.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cédric Lemogne, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月5日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。