Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multicenter Comparative Study of the Activity of the Medial Prefrontal Cortex in Vulnerability to Depression (CORVAD)

5. oktober 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medial Prefrontal Cortex and Vulnerability for Depression

To examine whether the medial prefrontal cortex displays an increased activity during self-referential processing among remitted depressed patients compared to healthy controls

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • URC - HEGP, 20 rue Leblanc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Formerly depressed patients and healthy controls matched for age and sex

Beskrivelse

Inclusion criteria (patients)

  • History of at least one major depressive episode
  • In clinical remission for at least 6 months (BDI-21 ≤ 10 & Montgomery and Asberg Depression Rating Scale ≤ 7)
  • Aged 20-65

Exclusion criteria :

  • first depressive episode after the age of 59
  • last episode treated by cognitive behavior therapy
  • currently receiving a antipsychotic or mood-stabilizing drug
  • personal history of: major depressive episode with psychotic features, other axis-I disorder (except generalized anxiety disorder), substance-related disorder (except nicotine dependence), bipolar disorder
  • first-degree familial history of bipolar disorder
  • cognitive impairment due to another central nervous system disease
  • contra-indication to MRI
  • pregnancy
  • refusal to be informed of abnormal findings during the MRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Remitted depressed patients
Formerly depressed patients in remission for 6 months or more
healthy controls
healthy subjects with no history of mental disorders

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BOLD signal in the medial prefrontal cortex
Tidsramme: 18 month
Each subject will have a standardized psychometric assessment (BDI-21, MADRS, STAI, RRS) in a Siemens 3T Trio for collecting voxel BOLD signal (Blood-Oxygen-Level Dependent). For each subject and each voxel, a coefficient beta relative activation will be obtained with a general linear model using the timing of presentation of stimuli and the expected signal to model the measured hemodynamic BOLD response. A main effect of condition (personal versus general) will be sought to determine the peak activation within the dorsal CMPF (defined region of interest using the Pickatlas software). The primary endpoint will be the beta coefficient on the level of activation of a sphere 10 mm in diameter centered on the peak.
18 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depression relapse
Tidsramme: 1 year
The presence (MINI) and intensity (BDI) for possible depressive relapse will be sought from the attending psychiatrist and during telephone interviews at 6 and 12 months.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cédric Lemogne, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P110139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere