Multicenter Comparative Study of the Activity of the Medial Prefrontal Cortex in Vulnerability to Depression (CORVAD)
5. Oktober 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Medial Prefrontal Cortex and Vulnerability for Depression
To examine whether the medial prefrontal cortex displays an increased activity during self-referential processing among remitted depressed patients compared to healthy controls
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75015
- URC - HEGP, 20 rue Leblanc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Formerly depressed patients and healthy controls matched for age and sex
Beschreibung
Inclusion criteria (patients)
- History of at least one major depressive episode
- In clinical remission for at least 6 months (BDI-21 ≤ 10 & Montgomery and Asberg Depression Rating Scale ≤ 7)
- Aged 20-65
Exclusion criteria :
- first depressive episode after the age of 59
- last episode treated by cognitive behavior therapy
- currently receiving a antipsychotic or mood-stabilizing drug
- personal history of: major depressive episode with psychotic features, other axis-I disorder (except generalized anxiety disorder), substance-related disorder (except nicotine dependence), bipolar disorder
- first-degree familial history of bipolar disorder
- cognitive impairment due to another central nervous system disease
- contra-indication to MRI
- pregnancy
- refusal to be informed of abnormal findings during the MRI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Remitted depressed patients
Formerly depressed patients in remission for 6 months or more
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healthy controls
healthy subjects with no history of mental disorders
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BOLD signal in the medial prefrontal cortex
Zeitfenster: 18 month
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Each subject will have a standardized psychometric assessment (BDI-21, MADRS, STAI, RRS) in a Siemens 3T Trio for collecting voxel BOLD signal (Blood-Oxygen-Level Dependent).
For each subject and each voxel, a coefficient beta relative activation will be obtained with a general linear model using the timing of presentation of stimuli and the expected signal to model the measured hemodynamic BOLD response.
A main effect of condition (personal versus general) will be sought to determine the peak activation within the dorsal CMPF (defined region of interest using the Pickatlas software).
The primary endpoint will be the beta coefficient on the level of activation of a sphere 10 mm in diameter centered on the peak.
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18 month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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depression relapse
Zeitfenster: 1 year
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The presence (MINI) and intensity (BDI) for possible depressive relapse will be sought from the attending psychiatrist and during telephone interviews at 6 and 12 months.
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric Lemogne, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P110139
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