Multicenter Comparative Study of the Activity of the Medial Prefrontal Cortex in Vulnerability to Depression (CORVAD)
2015年10月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Medial Prefrontal Cortex and Vulnerability for Depression
To examine whether the medial prefrontal cortex displays an increased activity during self-referential processing among remitted depressed patients compared to healthy controls
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- URC - HEGP, 20 rue Leblanc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Formerly depressed patients and healthy controls matched for age and sex
描述
Inclusion criteria (patients)
- History of at least one major depressive episode
- In clinical remission for at least 6 months (BDI-21 ≤ 10 & Montgomery and Asberg Depression Rating Scale ≤ 7)
- Aged 20-65
Exclusion criteria :
- first depressive episode after the age of 59
- last episode treated by cognitive behavior therapy
- currently receiving a antipsychotic or mood-stabilizing drug
- personal history of: major depressive episode with psychotic features, other axis-I disorder (except generalized anxiety disorder), substance-related disorder (except nicotine dependence), bipolar disorder
- first-degree familial history of bipolar disorder
- cognitive impairment due to another central nervous system disease
- contra-indication to MRI
- pregnancy
- refusal to be informed of abnormal findings during the MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Remitted depressed patients
Formerly depressed patients in remission for 6 months or more
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healthy controls
healthy subjects with no history of mental disorders
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BOLD signal in the medial prefrontal cortex
大体时间：18 month
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Each subject will have a standardized psychometric assessment (BDI-21, MADRS, STAI, RRS) in a Siemens 3T Trio for collecting voxel BOLD signal (Blood-Oxygen-Level Dependent).
For each subject and each voxel, a coefficient beta relative activation will be obtained with a general linear model using the timing of presentation of stimuli and the expected signal to model the measured hemodynamic BOLD response.
A main effect of condition (personal versus general) will be sought to determine the peak activation within the dorsal CMPF (defined region of interest using the Pickatlas software).
The primary endpoint will be the beta coefficient on the level of activation of a sphere 10 mm in diameter centered on the peak.
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18 month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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depression relapse
大体时间：1 year
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The presence (MINI) and intensity (BDI) for possible depressive relapse will be sought from the attending psychiatrist and during telephone interviews at 6 and 12 months.
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cédric Lemogne, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月20日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月5日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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