Multicenter Comparative Study of the Activity of the Medial Prefrontal Cortex in Vulnerability to Depression (CORVAD)
2015년 10월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Medial Prefrontal Cortex and Vulnerability for Depression
To examine whether the medial prefrontal cortex displays an increased activity during self-referential processing among remitted depressed patients compared to healthy controls
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- URC - HEGP, 20 rue Leblanc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Formerly depressed patients and healthy controls matched for age and sex
설명
Inclusion criteria (patients)
- History of at least one major depressive episode
- In clinical remission for at least 6 months (BDI-21 ≤ 10 & Montgomery and Asberg Depression Rating Scale ≤ 7)
- Aged 20-65
Exclusion criteria :
- first depressive episode after the age of 59
- last episode treated by cognitive behavior therapy
- currently receiving a antipsychotic or mood-stabilizing drug
- personal history of: major depressive episode with psychotic features, other axis-I disorder (except generalized anxiety disorder), substance-related disorder (except nicotine dependence), bipolar disorder
- first-degree familial history of bipolar disorder
- cognitive impairment due to another central nervous system disease
- contra-indication to MRI
- pregnancy
- refusal to be informed of abnormal findings during the MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Remitted depressed patients
Formerly depressed patients in remission for 6 months or more
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healthy controls
healthy subjects with no history of mental disorders
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD signal in the medial prefrontal cortex
기간: 18 month
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Each subject will have a standardized psychometric assessment (BDI-21, MADRS, STAI, RRS) in a Siemens 3T Trio for collecting voxel BOLD signal (Blood-Oxygen-Level Dependent).
For each subject and each voxel, a coefficient beta relative activation will be obtained with a general linear model using the timing of presentation of stimuli and the expected signal to model the measured hemodynamic BOLD response.
A main effect of condition (personal versus general) will be sought to determine the peak activation within the dorsal CMPF (defined region of interest using the Pickatlas software).
The primary endpoint will be the beta coefficient on the level of activation of a sphere 10 mm in diameter centered on the peak.
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18 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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depression relapse
기간: 1 year
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The presence (MINI) and intensity (BDI) for possible depressive relapse will be sought from the attending psychiatrist and during telephone interviews at 6 and 12 months.
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cédric Lemogne, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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