Multicenter Comparative Study of the Activity of the Medial Prefrontal Cortex in Vulnerability to Depression (CORVAD)
5 de outubro de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Medial Prefrontal Cortex and Vulnerability for Depression
To examine whether the medial prefrontal cortex displays an increased activity during self-referential processing among remitted depressed patients compared to healthy controls
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- URC - HEGP, 20 rue Leblanc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Formerly depressed patients and healthy controls matched for age and sex
Descrição
Inclusion criteria (patients)
- History of at least one major depressive episode
- In clinical remission for at least 6 months (BDI-21 ≤ 10 & Montgomery and Asberg Depression Rating Scale ≤ 7)
- Aged 20-65
Exclusion criteria :
- first depressive episode after the age of 59
- last episode treated by cognitive behavior therapy
- currently receiving a antipsychotic or mood-stabilizing drug
- personal history of: major depressive episode with psychotic features, other axis-I disorder (except generalized anxiety disorder), substance-related disorder (except nicotine dependence), bipolar disorder
- first-degree familial history of bipolar disorder
- cognitive impairment due to another central nervous system disease
- contra-indication to MRI
- pregnancy
- refusal to be informed of abnormal findings during the MRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Remitted depressed patients
Formerly depressed patients in remission for 6 months or more
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healthy controls
healthy subjects with no history of mental disorders
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BOLD signal in the medial prefrontal cortex
Prazo: 18 month
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Each subject will have a standardized psychometric assessment (BDI-21, MADRS, STAI, RRS) in a Siemens 3T Trio for collecting voxel BOLD signal (Blood-Oxygen-Level Dependent).
For each subject and each voxel, a coefficient beta relative activation will be obtained with a general linear model using the timing of presentation of stimuli and the expected signal to model the measured hemodynamic BOLD response.
A main effect of condition (personal versus general) will be sought to determine the peak activation within the dorsal CMPF (defined region of interest using the Pickatlas software).
The primary endpoint will be the beta coefficient on the level of activation of a sphere 10 mm in diameter centered on the peak.
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18 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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depression relapse
Prazo: 1 year
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The presence (MINI) and intensity (BDI) for possible depressive relapse will be sought from the attending psychiatrist and during telephone interviews at 6 and 12 months.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Lemogne, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P110139
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