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Tiotropium in the Treatment of the Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2014年6月26日 更新者:Boehringer Ingelheim

Drug Use Results Survey of Tiotropium Bromide

To collect post-marketing safety and effectiveness information on the use of Tiotropium Inhalation Capsules (18 μg) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in daily clinical settings

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3588

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Abashiri、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aizubangemachi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aizumisatomachi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aizuwakamatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ako、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amagasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amakusa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Anjo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arakawamachi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Ashikaga、日本
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      • Atami、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi、日本
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      • Awa、日本
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      • Ayabe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Ayase、日本
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bibai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujiidera、日本
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mizunami、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Naha、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nankoku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantan、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naruto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasukarasuyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neyagawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nihonmatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishio、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noboribetsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nomi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noshiro、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Notocho、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Numata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Numazu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oaraimachi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odawara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ojiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ota、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otake、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD patients in daily clinical settings.

説明

Inclusion Criteria:

- Patients with COPD

Exclusion Criteria:

-There is no exclusion criterion, because this post marketing study (PMS) is observational survey under condition of normal clinical practice

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD患者
Survey of patients with COPD using Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Number of patients with adverse events
時間枠:Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with adverse drug reactions
時間枠:Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with serious adverse events
時間枠:Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Physician's overall judgement by medical interview into four grades: 1. Improved 2. No Change 3. Aggravated 4.Unassessable
時間枠:Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月26日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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