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Tiotropium in the Treatment of the Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

26 de junho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Drug Use Results Survey of Tiotropium Bromide

To collect post-marketing safety and effectiveness information on the use of Tiotropium Inhalation Capsules (18 μg) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in daily clinical settings

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Observacional

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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Taito-ku, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Toshima-ku, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomakomai, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomigusu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomioka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondabayashi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tottori, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyokawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyooka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyosatocho, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsurugicho, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuruoka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsushima, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuyama, Japão
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      • Ube, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uchikocho, Japão
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unzen, Japão
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      • Urasoe, Japão
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      • Urayasu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uruma, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Usuki, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yachimata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yachiyo, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yakumocho, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yakushimacho, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaga, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamatotakada, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yatomi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yatsushiro, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yawata, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokkaichi, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokote, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonabarucho, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonezawa, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yorocho, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinocho, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yurihonjou, Japão
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

COPD patients in daily clinical settings.

Descrição

Inclusion Criteria:

- Patients with COPD

Exclusion Criteria:

-There is no exclusion criterion, because this post marketing study (PMS) is observational survey under condition of normal clinical practice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DPOC
Medicamento: Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules
Survey of patients with COPD using Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of patients with adverse events
Prazo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with adverse drug reactions
Prazo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with serious adverse events
Prazo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Physician's overall judgement by medical interview into four grades: 1. Improved 2. No Change 3. Aggravated 4.Unassessable
Prazo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 205.314

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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