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Tiotropium in the Treatment of the Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

26 de junio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Drug Use Results Survey of Tiotropium Bromide

To collect post-marketing safety and effectiveness information on the use of Tiotropium Inhalation Capsules (18 μg) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in daily clinical settings

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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Toshima-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomakomai, Japón
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      • Tomigusu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomioka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondabayashi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tottori, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Japón
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      • Toyokawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyosatocho, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsurugicho, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuruoka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsushima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuyama, Japón
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      • Ube, Japón
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      • Uji, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unzen, Japón
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      • Urakawacho, Japón
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uruma, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Usa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Usuki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utsunomiya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yabu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yachimata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yachiyo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yakumocho, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yakushimacho, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaga, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamato, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamatotakada, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yatomi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yatsushiro, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yawata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokkaichi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokote, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonabarucho, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonezawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yorocho, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinocho, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yurihonjou, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

COPD patients in daily clinical settings.

Descripción

Inclusion Criteria:

- Patients with COPD

Exclusion Criteria:

-There is no exclusion criterion, because this post marketing study (PMS) is observational survey under condition of normal clinical practice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC
Droga: Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules
Survey of patients with COPD using Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of patients with adverse events
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with adverse drug reactions
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with serious adverse events
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Physician's overall judgement by medical interview into four grades: 1. Improved 2. No Change 3. Aggravated 4.Unassessable
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 205.314

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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