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Tiotropium in the Treatment of the Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2014年6月26日 更新者:Boehringer Ingelheim

Drug Use Results Survey of Tiotropium Bromide

To collect post-marketing safety and effectiveness information on the use of Tiotropium Inhalation Capsules (18 μg) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in daily clinical settings

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      • Yurihonjou、日本
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COPD patients in daily clinical settings.

描述

Inclusion Criteria:

- Patients with COPD

Exclusion Criteria:

-There is no exclusion criterion, because this post marketing study (PMS) is observational survey under condition of normal clinical practice

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性阻塞性肺病患者
Survey of patients with COPD using Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number of patients with adverse events
大体时间:Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with adverse drug reactions
大体时间:Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with serious adverse events
大体时间:Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

次要结果测量

结果测量
大体时间
Physician's overall judgement by medical interview into four grades: 1. Improved 2. No Change 3. Aggravated 4.Unassessable
大体时间:Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月26日

首次发布 (估计)

2014年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月26日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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