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Tiotropium in the Treatment of the Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

26 juin 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Drug Use Results Survey of Tiotropium Bromide

To collect post-marketing safety and effectiveness information on the use of Tiotropium Inhalation Capsules (18 μg) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in daily clinical settings

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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tottori, Japon
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      • Toyama, Japon
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      • Toyohashi, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyokawa, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyosatocho, Japon
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      • Toyota, Japon
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      • Tsu, Japon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japon
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      • Tsurugicho, Japon
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      • Tsuruoka, Japon
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      • Tsushima, Japon
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Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

COPD patients in daily clinical settings.

La description

Inclusion Criteria:

- Patients with COPD

Exclusion Criteria:

-There is no exclusion criterion, because this post marketing study (PMS) is observational survey under condition of normal clinical practice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MPOC
Médicament: Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules
Survey of patients with COPD using Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Number of patients with adverse events
Délai: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with adverse drug reactions
Délai: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with serious adverse events
Délai: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Physician's overall judgement by medical interview into four grades: 1. Improved 2. No Change 3. Aggravated 4.Unassessable
Délai: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2014

Première publication (Estimation)

27 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205.314

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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