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Tiotropium in the Treatment of the Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

26 giugno 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Drug Use Results Survey of Tiotropium Bromide

To collect post-marketing safety and effectiveness information on the use of Tiotropium Inhalation Capsules (18 μg) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in daily clinical settings

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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

COPD patients in daily clinical settings.

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Patients with COPD

Exclusion Criteria:

-There is no exclusion criterion, because this post marketing study (PMS) is observational survey under condition of normal clinical practice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO
Droga: Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules
Survey of patients with COPD using Spiriva (tiotropium bromide) inhalation capsules

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of patients with adverse events
Lasso di tempo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with adverse drug reactions
Lasso di tempo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment
Number of patients with serious adverse events
Lasso di tempo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Physician's overall judgement by medical interview into four grades: 1. Improved 2. No Change 3. Aggravated 4.Unassessable
Lasso di tempo: Up to 4 weeks after start of treatment
Up to 4 weeks after start of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205.314

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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