Transversus Abdominis Plane Block (TAP) for Laparoscopic Cholecystectomy Surgery
2020年7月20日 更新者：gulbin sezen、Duzce University
Comparison Of Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block (TAP) and Local Infiltration Analgesia During Laparoscopic Cholecystectomy Surgery
Postoperative pain is a significant cause of increased morbidity in the perioperative period, leading to patient discomfort and greater hospital length of stay.
Laparoscopic cholecystectomy associated with significant postoperative pain, a substantial component of which is derived from abdominal wall incisions.
Ultrasound-guided TAP block increasingly has been used for providing pain relief following abdominal surgery.
We designed this study with the hypothesis that, administering TAP block with levobupivacaine in laparoscopic cholecystectomy provides superior analgesic effects than port-side infiltration.
調査の概要
詳細な説明
In this randomized and double-blind study, 75 patients, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II risk group, between the ages of 20-60, who will undergo elective laporoscopic cholecystectomy operation under general anesthesia will be accepted.
The patients will be divided into three groups and they will be given postoperative pain treatment with patient-controlled analgesia device.
In hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24, Visual analog scale (VAS) I (superficial pain), VAS II (deep pain), postoperative total analgesic proportion, nausea and vomiting, evaluation postoperative sedation score will be recorded (as conscious:0, asleep:1, deep sleep:2 ) in hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24.
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Duzce、七面鳥、81160
- Duzce University Medical Faculty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ASA I-II risk group,
- between the ages of 20-60,
- undergo elective laporoscopic cholecystectomy operation under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- allergy to anesthetic medication,
- coronary artery patients,
- obese patients,
- emergencies,
- pregnants,
- abdomen operation history
- heart block
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：local infiltration
Group L (n=25) will be given total 30 ml 0.25 % levobupivacaine infiltration around trocar-site with injector in sterilized conditions without administering TAP block at the end of the operation
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他の名前：
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介入なし：Control
Only routine general anesthesia will be applied
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実験的：TAP
Group T (n=25) will be given bilateral total 30 ml 0.25 % levobupivacaine administering TAP block under the guidance of ultrasound at the preoperative period.
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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postoperative pain scores
時間枠：24 hours
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VAS I (superficial pain), VAS II (deep pain) recorded in hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 h,
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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postoperative total analgesic consumption
時間枠：Postoperatively 24 h
|
Postoperatively 24 h
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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side effects
時間枠：postoperatively 24 h
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In hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 nausea, and vomiting will be recorded.Nausea (0=non-existent, 1=mild, 2 = severe) and vomiting (0=non-existent, 1=mild, 2 = severe) of the patients will be scored postoperatively on a 3-point scale.
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postoperatively 24 h
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gülbin Sezen, MD,PhD、Duzce University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wassef M, Lee DY, Levine JL, Ross RE, Guend H, Vandepitte C, Hadzic A, Teixeira J. Feasibility and analgesic efficacy of the transversus abdominis plane block after single-port laparoscopy in patients having bariatric surgery. J Pain Res. 2013 Nov 27;6:837-41. doi: 10.2147/JPR.S50561. eCollection 2013.
- Keir A, Rhodes L, Kayal A, Khan OA. Does a transversus abdominis plane (TAP) local anaesthetic block improve pain control in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy? A best evidence topic. Int J Surg. 2013;11(9):792-4. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.05.039. Epub 2013 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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