Transversus Abdominis Plane Block (TAP) for Laparoscopic Cholecystectomy Surgery
2020年7月20日 更新者：gulbin sezen、Duzce University
Comparison Of Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block (TAP) and Local Infiltration Analgesia During Laparoscopic Cholecystectomy Surgery
Postoperative pain is a significant cause of increased morbidity in the perioperative period, leading to patient discomfort and greater hospital length of stay.
Laparoscopic cholecystectomy associated with significant postoperative pain, a substantial component of which is derived from abdominal wall incisions.
Ultrasound-guided TAP block increasingly has been used for providing pain relief following abdominal surgery.
We designed this study with the hypothesis that, administering TAP block with levobupivacaine in laparoscopic cholecystectomy provides superior analgesic effects than port-side infiltration.
研究概览
详细说明
In this randomized and double-blind study, 75 patients, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II risk group, between the ages of 20-60, who will undergo elective laporoscopic cholecystectomy operation under general anesthesia will be accepted.
The patients will be divided into three groups and they will be given postoperative pain treatment with patient-controlled analgesia device.
In hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24, Visual analog scale (VAS) I (superficial pain), VAS II (deep pain), postoperative total analgesic proportion, nausea and vomiting, evaluation postoperative sedation score will be recorded (as conscious:0, asleep:1, deep sleep:2 ) in hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Duzce、火鸡、81160
- Duzce University Medical Faculty
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ASA I-II risk group,
- between the ages of 20-60,
- undergo elective laporoscopic cholecystectomy operation under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- allergy to anesthetic medication,
- coronary artery patients,
- obese patients,
- emergencies,
- pregnants,
- abdomen operation history
- heart block
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：local infiltration
Group L (n=25) will be given total 30 ml 0.25 % levobupivacaine infiltration around trocar-site with injector in sterilized conditions without administering TAP block at the end of the operation
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其他名称：
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无干预：Control
Only routine general anesthesia will be applied
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实验性的：TAP
Group T (n=25) will be given bilateral total 30 ml 0.25 % levobupivacaine administering TAP block under the guidance of ultrasound at the preoperative period.
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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postoperative pain scores
大体时间：24 hours
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VAS I (superficial pain), VAS II (deep pain) recorded in hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 h,
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24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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postoperative total analgesic consumption
大体时间：Postoperatively 24 h
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Postoperatively 24 h
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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side effects
大体时间：postoperatively 24 h
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In hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 nausea, and vomiting will be recorded.Nausea (0=non-existent, 1=mild, 2 = severe) and vomiting (0=non-existent, 1=mild, 2 = severe) of the patients will be scored postoperatively on a 3-point scale.
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postoperatively 24 h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gülbin Sezen, MD,PhD、Düzce University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wassef M, Lee DY, Levine JL, Ross RE, Guend H, Vandepitte C, Hadzic A, Teixeira J. Feasibility and analgesic efficacy of the transversus abdominis plane block after single-port laparoscopy in patients having bariatric surgery. J Pain Res. 2013 Nov 27;6:837-41. doi: 10.2147/JPR.S50561. eCollection 2013.
- Keir A, Rhodes L, Kayal A, Khan OA. Does a transversus abdominis plane (TAP) local anaesthetic block improve pain control in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy? A best evidence topic. Int J Surg. 2013;11(9):792-4. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.05.039. Epub 2013 Jun 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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