Transversus Abdominis Plane Block (TAP) for Laparoscopic Cholecystectomy Surgery
20 juli 2020 uppdaterad av: gulbin sezen, Duzce University
Comparison Of Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block (TAP) and Local Infiltration Analgesia During Laparoscopic Cholecystectomy Surgery
Postoperative pain is a significant cause of increased morbidity in the perioperative period, leading to patient discomfort and greater hospital length of stay.
Laparoscopic cholecystectomy associated with significant postoperative pain, a substantial component of which is derived from abdominal wall incisions.
Ultrasound-guided TAP block increasingly has been used for providing pain relief following abdominal surgery.
We designed this study with the hypothesis that, administering TAP block with levobupivacaine in laparoscopic cholecystectomy provides superior analgesic effects than port-side infiltration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In this randomized and double-blind study, 75 patients, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II risk group, between the ages of 20-60, who will undergo elective laporoscopic cholecystectomy operation under general anesthesia will be accepted.
The patients will be divided into three groups and they will be given postoperative pain treatment with patient-controlled analgesia device.
In hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24, Visual analog scale (VAS) I (superficial pain), VAS II (deep pain), postoperative total analgesic proportion, nausea and vomiting, evaluation postoperative sedation score will be recorded (as conscious:0, asleep:1, deep sleep:2 ) in hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duzce, Kalkon, 81160
- Duzce University Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ASA I-II risk group,
- between the ages of 20-60,
- undergo elective laporoscopic cholecystectomy operation under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- allergy to anesthetic medication,
- coronary artery patients,
- obese patients,
- emergencies,
- pregnants,
- abdomen operation history
- heart block
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: local infiltration
Group L (n=25) will be given total 30 ml 0.25 % levobupivacaine infiltration around trocar-site with injector in sterilized conditions without administering TAP block at the end of the operation
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Control
Only routine general anesthesia will be applied
|
|
|
Experimentell: TAP
Group T (n=25) will be given bilateral total 30 ml 0.25 % levobupivacaine administering TAP block under the guidance of ultrasound at the preoperative period.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperative pain scores
Tidsram: 24 hours
|
VAS I (superficial pain), VAS II (deep pain) recorded in hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 h,
|
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperative total analgesic consumption
Tidsram: Postoperatively 24 h
|
Postoperatively 24 h
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
side effects
Tidsram: postoperatively 24 h
|
In hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 nausea, and vomiting will be recorded.Nausea (0=non-existent, 1=mild, 2 = severe) and vomiting (0=non-existent, 1=mild, 2 = severe) of the patients will be scored postoperatively on a 3-point scale.
|
postoperatively 24 h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülbin Sezen, MD,PhD, Düzce University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wassef M, Lee DY, Levine JL, Ross RE, Guend H, Vandepitte C, Hadzic A, Teixeira J. Feasibility and analgesic efficacy of the transversus abdominis plane block after single-port laparoscopy in patients having bariatric surgery. J Pain Res. 2013 Nov 27;6:837-41. doi: 10.2147/JPR.S50561. eCollection 2013.
- Keir A, Rhodes L, Kayal A, Khan OA. Does a transversus abdominis plane (TAP) local anaesthetic block improve pain control in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy? A best evidence topic. Int J Surg. 2013;11(9):792-4. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.05.039. Epub 2013 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-414
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .