Transversus Abdominis Plane Block (TAP) for Laparoscopic Cholecystectomy Surgery
20 de julio de 2020 actualizado por: gulbin sezen, Duzce University
Comparison Of Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block (TAP) and Local Infiltration Analgesia During Laparoscopic Cholecystectomy Surgery
Postoperative pain is a significant cause of increased morbidity in the perioperative period, leading to patient discomfort and greater hospital length of stay.
Laparoscopic cholecystectomy associated with significant postoperative pain, a substantial component of which is derived from abdominal wall incisions.
Ultrasound-guided TAP block increasingly has been used for providing pain relief following abdominal surgery.
We designed this study with the hypothesis that, administering TAP block with levobupivacaine in laparoscopic cholecystectomy provides superior analgesic effects than port-side infiltration.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this randomized and double-blind study, 75 patients, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II risk group, between the ages of 20-60, who will undergo elective laporoscopic cholecystectomy operation under general anesthesia will be accepted.
The patients will be divided into three groups and they will be given postoperative pain treatment with patient-controlled analgesia device.
In hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24, Visual analog scale (VAS) I (superficial pain), VAS II (deep pain), postoperative total analgesic proportion, nausea and vomiting, evaluation postoperative sedation score will be recorded (as conscious:0, asleep:1, deep sleep:2 ) in hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Duzce, Pavo, 81160
- Duzce University Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I-II risk group,
- between the ages of 20-60,
- undergo elective laporoscopic cholecystectomy operation under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- allergy to anesthetic medication,
- coronary artery patients,
- obese patients,
- emergencies,
- pregnants,
- abdomen operation history
- heart block
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: local infiltration
Group L (n=25) will be given total 30 ml 0.25 % levobupivacaine infiltration around trocar-site with injector in sterilized conditions without administering TAP block at the end of the operation
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Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Only routine general anesthesia will be applied
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Experimental: TAP
Group T (n=25) will be given bilateral total 30 ml 0.25 % levobupivacaine administering TAP block under the guidance of ultrasound at the preoperative period.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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postoperative pain scores
Periodo de tiempo: 24 hours
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VAS I (superficial pain), VAS II (deep pain) recorded in hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 h,
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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postoperative total analgesic consumption
Periodo de tiempo: Postoperatively 24 h
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Postoperatively 24 h
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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side effects
Periodo de tiempo: postoperatively 24 h
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In hours of postoperative 1, 2, 4, 8, 12, 16 and 24 nausea, and vomiting will be recorded.Nausea (0=non-existent, 1=mild, 2 = severe) and vomiting (0=non-existent, 1=mild, 2 = severe) of the patients will be scored postoperatively on a 3-point scale.
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postoperatively 24 h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülbin Sezen, MD,PhD, Düzce University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wassef M, Lee DY, Levine JL, Ross RE, Guend H, Vandepitte C, Hadzic A, Teixeira J. Feasibility and analgesic efficacy of the transversus abdominis plane block after single-port laparoscopy in patients having bariatric surgery. J Pain Res. 2013 Nov 27;6:837-41. doi: 10.2147/JPR.S50561. eCollection 2013.
- Keir A, Rhodes L, Kayal A, Khan OA. Does a transversus abdominis plane (TAP) local anaesthetic block improve pain control in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy? A best evidence topic. Int J Surg. 2013;11(9):792-4. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.05.039. Epub 2013 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2013-414
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .