乳児の磁気共鳴エラストグラフィー (MREI)
2020年8月17日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
乳児の MRI と MRE
調査の概要
詳細な説明
現在のパイロット研究の目的は、肝疾患が疑われる乳児の肝臓を評価するために MRI および MRE を使用する実現可能性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後6か月未満の乳児
- 既知の肝疾患に基づく（肝酵素、ビリルビン、および/またはGGTが年齢の正常上限の少なくとも2倍）
- 保護者/LAR の許可を得ました
除外基準:
- CCHMC 放射線科によって定められた標準的な MRI 除外基準
- 重度の凝固障害 (INR > 3 または血小板 <50,000)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MREとMRI
GE MR Touch デバイスを使用した磁気共鳴エラストグラフィーによる磁気共鳴イメージング
|
GE MR Touch デバイスを使用した磁気共鳴エラストグラフィーによる磁気共鳴イメージング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳児集団の肝実質の硬さを示す評価可能な画像を提供する MRE の実現可能性
時間枠：12ヶ月
|
乳児集団の肝実質の硬さを示す評価可能な画像を提供するための MRE の実現可能性を判断する。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Merhar, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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