Magnetisk resonanselastografi hos spädbarn (MREI)
17 augusti 2020 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
MRT & MRE hos spädbarn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten av att använda MRI och MRE för att utvärdera levern hos spädbarn med misstänkt leversjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn < 6 månaders ålder
- Känd leversjukdomsbaserad (leverenzymer, bilirubin och/eller GGT minst två gånger den övre normalgränsen för ålder)
- Förälders/LAR-tillstånd inhämtat
Exklusions kriterier:
- Standard MR-uteslutningskriterier som anges av CCHMC Division of Radiology
- Allvarlig koagulopati (INR > 3 eller blodplättar <50 000)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRT med MRE
Magnetisk resonansavbildning med magnetisk resonanselastografi med hjälp av GE MR Touch-enheten
|
Magnetisk resonansavbildning med magnetisk resonanselastografi med hjälp av GE MR Touch-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRE:s genomförbarhet för att tillhandahålla utvärderbara bilder som illustrerar stelheten hos leverparenkym i en spädbarnspopulation
Tidsram: 12 månader
|
För att bestämma genomförbarheten av MRE för att tillhandahålla utvärderbara bilder som illustrerar stelheten av leverparenkym i en spädbarnspopulation.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Merhar, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-3065
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .