- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02201472
Magneettiresonanssielastografia vauvoilla (MREI)
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
MRI ja MRE vauvoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää MRI:n ja MRE:n käyttökelpoisuus maksan arvioinnissa pikkulapsilla, joilla epäillään maksasairautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat
- Tunnettu maksasairaus (maksaentsyymit, bilirubiini ja/tai GGT vähintään kaksi kertaa normaalin ylärajan ikään nähden)
- Vanhemman/LAR:n lupa hankittu
Poissulkemiskriteerit:
- CCHMC:n radiologiaosaston asettamat standardit MRI:n poissulkemiskriteerit
- Vaikea koagulopatia (INR > 3 tai verihiutaleet < 50 000)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MRI ja MRE
Magneettiresonanssikuvaus magneettiresonanssielastografialla GE MR Touch -laitteella
|
Magneettiresonanssikuvaus magneettiresonanssielastografialla GE MR Touch -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRE:n toteutettavuus tarjota arvioitavia kuvia, jotka kuvaavat maksaparenkyyman jäykkyyttä pikkulapsissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittääkseen MRE:n toteutettavuuden tarjota arvioitavia kuvia, jotka kuvaavat maksan parenkyymin jäykkyyttä pikkulapsissa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Merhar, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-3065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaus
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset MRI ja MRE
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiLasten kehon koostumuksen ja maksasairauden määrittäminen vapaasti hengittävän MRI:n ja MRE:n avullaNAFLD | NASH - Alkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Shengjing HospitalRekrytointi
-
GI AllianceSonic IncytesEi vielä rekrytointiaAlkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)Yhdysvallat
-
Sonic IncytesAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosit | Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) | Alkoholiton steatohepatiitti (NASH) | Maksan steatoositYhdysvallat
-
Shengjing HospitalRekrytointiMetastaattinen paksusuolen syöpäKiina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); GE Healthcare ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAlkoholiton rasvamaksasairaus | Alkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Shengjing HospitalRekrytointiKirroosi | Maksan portaalin hypertensioKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi