婴儿磁共振弹性成像 (MREI)
2020年8月17日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
婴儿的 MRI 和 MRE
研究概览
详细说明
本试点研究的目的是确定使用 MRI 和 MRE 评估疑似肝病婴儿肝脏的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小于 6 个月的婴儿
- 基于已知的肝病（肝酶、胆红素和/或 GGT 至少是年龄正常上限的两倍）
- 获得父母/LAR 许可
排除标准：
- CCHMC 放射科制定的标准 MRI 排除标准
- 严重凝血障碍（INR > 3 或血小板 <50,000）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MRI 与 MRE
使用 GE MR Touch 设备的磁共振弹性成像磁共振成像
|
使用 GE MR Touch 设备的磁共振弹性成像磁共振成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRE 提供可评估图像以说明婴儿人群肝实质硬度的可行性
大体时间：12个月
|
确定 MRE 提供可评估图像以说明婴儿人群肝实质硬度的可行性。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Merhar, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月25日
首次发布 (估计)
2014年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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