- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02201472
Élastographie par résonance magnétique chez les nourrissons (MREI)
17 août 2020 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
IRM et IRM chez les nourrissons
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de la présente étude pilote est de déterminer la faisabilité de l'utilisation de l'IRM et de l'ERM pour évaluer le foie chez les nourrissons suspectés d'une maladie du foie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons < 6 mois
- Maladie hépatique connue (enzymes hépatiques, bilirubine et/ou GGT au moins deux fois la limite supérieure de la normale pour l'âge)
- Autorisation parentale/LAR obtenue
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion standard de l'IRM tels qu'énoncés par la division de radiologie du CCHMC
- Coagulopathie sévère (INR > 3 ou plaquettes < 50 000)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: IRM avec MRE
Imagerie par résonance magnétique avec élastographie par résonance magnétique à l'aide de l'appareil GE MR Touch
|
Imagerie par résonance magnétique avec élastographie par résonance magnétique à l'aide de l'appareil GE MR Touch
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité du MRE pour fournir des images évaluables qui illustrent la rigidité du parenchyme hépatique dans une population infantile
Délai: 12 mois
|
Déterminer la faisabilité de l'ERM pour fournir des images évaluables qui illustrent la rigidité du parenchyme hépatique dans une population infantile.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Merhar, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Première publication (Estimation)
28 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-3065
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur IRM avec MRE
-
Shengjing HospitalRecrutementCirrhose | Hypertension porte hépatiqueChine
-
Yonsei UniversityComplétéImagerie par résonance magnétique | Hypertension portaleCorée, République de
-
United States Army Research Institute of Environmental...Complété
-
Abbott Medical DevicesRésilié
-
University Hospital, BordeauxComplétéFibrose interstitielle/atrophie tubulaire des reins transplantésFrance
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... et autres collaborateursInconnueDépression chez les adolescentsFrance
-
Stanford UniversityActif, ne recrute pasRésilience, Psychologique | Appareils portables | Bien-être psychologique | Réalisation personnelle et professionnelle | MultiomiqueÉtats-Unis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Actif, ne recrute pas
-
Centre Georges Francois LeclercActif, ne recrute pas
-
Abbott Medical DevicesComplétéBradycardieL'Autriche