Elastografia rezonansu magnetycznego u niemowląt (MREI)
17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
MRI i MRE u niemowląt
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania pilotażowego jest określenie wykonalności wykorzystania MRI i MRE do oceny wątroby u niemowląt z podejrzeniem choroby wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku < 6 miesięcy
- Rozpoznana choroba wątroby (stężenie enzymów wątrobowych, bilirubiny i/lub GGT co najmniej dwukrotnie powyżej górnej granicy normy dla wieku)
- Uzyskano zgodę rodziców/LAR
Kryteria wyłączenia:
- Standardowe kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego określone przez Oddział Radiologii CCHMC
- Ciężka koagulopatia (INR > 3 lub liczba płytek <50 000)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI z MRE
Rezonans magnetyczny z elastografią rezonansu magnetycznego przy użyciu urządzenia GE MR Touch
|
Rezonans magnetyczny z elastografią rezonansu magnetycznego przy użyciu urządzenia GE MR Touch
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność MRE w celu uzyskania możliwych do oceny obrazów ilustrujących sztywność miąższu wątroby w populacji niemowląt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby określić wykonalność MRE w celu dostarczenia możliwych do oceny obrazów ilustrujących sztywność miąższu wątroby w populacji niemowląt.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Merhar, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-3065
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .