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Implementation of Physical Cancer Rehabilitation Programmes in a European Healthcare System.

2015年9月4日 更新者:Rosella Hermens、Radboud University Medical Center

An Evaluation of a Patient-directed Strategy Compared With a Multi-faceted Strategy to Implement Physical Cancer Rehabilitation Programmes; a Controlled Before and After Study.

The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.

調査の概要

詳細な説明

The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.

We will conduct a clustered controlled before and after study (CBA) in the Netherlands that compares two strategies to implement PCRPs. The patient-directed (PD) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient level. The multi-faceted (MF) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient, professional and organizational levels. Eligibility criteria are as follows: (A) patients: adults; preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases. (B) Healthcare professionals: involved in cancer care.

A stepwise approach will be followed:

Step 1: Analysis of the current implementation of PCRPs and the examination of barriers and facilitators for implementation, via a qualitative study with patients (four focus groups n = 10-12) and their healthcare workers (four focus groups n = 10-12 and individual interviews n = 30-40) and collecting data on adherence to quality indicators (n = 500 patients, 50 per hospital).

Step 2: Selection and development of interventions to create a PD and MF strategy during expert's roundtable discussions, using the knowledge gained in step 1 and a literature search of the effect of strategies for implementing PCRPs.

Step 3: Test and compare both strategies with a clustered CBA (effectiveness, process evaluation and costs), by data extraction from existing registration systems, questionnaires and interviews. For the effectiveness and cost-effectiveness, n = 500 patients, 50 per hospital. For the process evaluation, n=50 patients, 5 per hospital, and n = 40 healthcare professionals, 4 per hospital.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

patients:

  • preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases.
  • Adults
  • Diagnosed in one of the participating hospitals
  • Able to read and understand Dutch

Healthcare professionals:

• involved in cancer care in one of the participating hospitals

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:The patient-directed (PD) strategy
A single-faceted patient-directed (PD) strategy that will embed the change at patient level.
The patient-directed strategy will be designed to embed the success of implementation of PCRPs by influencing the patients.
他の:The multi-faceted (MF) strategy
A multi-faceted (MF) strategy that will embed the change at the patient, professional and organizational levels.
The multi-faceted strategy will be designed to embed the success by not only influencing the patients, but also professionals and organizational aspects.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
時間枠:baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'the percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
時間枠:baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of life
時間枠:baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'QoL' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
Patientempowerment
時間枠:baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'patientempowerment' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
時間枠:baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of ' the Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Process-evaluation
時間枠:at follow-up
The experiences and exposure of patients and professionals with the PD- and MF strategy will be evaluated by interviews.
at follow-up
Cost
時間枠:at follow-up
incremental costs and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs)
at follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:C. IJsbrandy, MD、Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen
  • スタディチェア:R.P.M.G. Hermens, PhD、Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月4日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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