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Implementation of Physical Cancer Rehabilitation Programmes in a European Healthcare System.

4 de setembro de 2015 atualizado por: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

An Evaluation of a Patient-directed Strategy Compared With a Multi-faceted Strategy to Implement Physical Cancer Rehabilitation Programmes; a Controlled Before and After Study.

The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.

We will conduct a clustered controlled before and after study (CBA) in the Netherlands that compares two strategies to implement PCRPs. The patient-directed (PD) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient level. The multi-faceted (MF) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient, professional and organizational levels. Eligibility criteria are as follows: (A) patients: adults; preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases. (B) Healthcare professionals: involved in cancer care.

A stepwise approach will be followed:

Step 1: Analysis of the current implementation of PCRPs and the examination of barriers and facilitators for implementation, via a qualitative study with patients (four focus groups n = 10-12) and their healthcare workers (four focus groups n = 10-12 and individual interviews n = 30-40) and collecting data on adherence to quality indicators (n = 500 patients, 50 per hospital).

Step 2: Selection and development of interventions to create a PD and MF strategy during expert's roundtable discussions, using the knowledge gained in step 1 and a literature search of the effect of strategies for implementing PCRPs.

Step 3: Test and compare both strategies with a clustered CBA (effectiveness, process evaluation and costs), by data extraction from existing registration systems, questionnaires and interviews. For the effectiveness and cost-effectiveness, n = 500 patients, 50 per hospital. For the process evaluation, n=50 patients, 5 per hospital, and n = 40 healthcare professionals, 4 per hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

patients:

  • preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases.
  • Adults
  • Diagnosed in one of the participating hospitals
  • Able to read and understand Dutch

Healthcare professionals:

• involved in cancer care in one of the participating hospitals

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: The patient-directed (PD) strategy
A single-faceted patient-directed (PD) strategy that will embed the change at patient level.
The patient-directed strategy will be designed to embed the success of implementation of PCRPs by influencing the patients.
Outro: The multi-faceted (MF) strategy
A multi-faceted (MF) strategy that will embed the change at the patient, professional and organizational levels.
The multi-faceted strategy will be designed to embed the success by not only influencing the patients, but also professionals and organizational aspects.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Prazo: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'the percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Prazo: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of life
Prazo: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'QoL' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
Patientempowerment
Prazo: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'patientempowerment' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Prazo: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of ' the Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Process-evaluation
Prazo: at follow-up
The experiences and exposure of patients and professionals with the PD- and MF strategy will be evaluated by interviews.
at follow-up
Cost
Prazo: at follow-up
incremental costs and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs)
at follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: C. IJsbrandy, MD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen
  • Cadeira de estudo: R.P.M.G. Hermens, PhD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em The patient-directed (PD) strategy

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