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Implementation of Physical Cancer Rehabilitation Programmes in a European Healthcare System.

4 septembre 2015 mis à jour par: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

An Evaluation of a Patient-directed Strategy Compared With a Multi-faceted Strategy to Implement Physical Cancer Rehabilitation Programmes; a Controlled Before and After Study.

The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.

We will conduct a clustered controlled before and after study (CBA) in the Netherlands that compares two strategies to implement PCRPs. The patient-directed (PD) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient level. The multi-faceted (MF) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient, professional and organizational levels. Eligibility criteria are as follows: (A) patients: adults; preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases. (B) Healthcare professionals: involved in cancer care.

A stepwise approach will be followed:

Step 1: Analysis of the current implementation of PCRPs and the examination of barriers and facilitators for implementation, via a qualitative study with patients (four focus groups n = 10-12) and their healthcare workers (four focus groups n = 10-12 and individual interviews n = 30-40) and collecting data on adherence to quality indicators (n = 500 patients, 50 per hospital).

Step 2: Selection and development of interventions to create a PD and MF strategy during expert's roundtable discussions, using the knowledge gained in step 1 and a literature search of the effect of strategies for implementing PCRPs.

Step 3: Test and compare both strategies with a clustered CBA (effectiveness, process evaluation and costs), by data extraction from existing registration systems, questionnaires and interviews. For the effectiveness and cost-effectiveness, n = 500 patients, 50 per hospital. For the process evaluation, n=50 patients, 5 per hospital, and n = 40 healthcare professionals, 4 per hospital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

patients:

  • preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases.
  • Adults
  • Diagnosed in one of the participating hospitals
  • Able to read and understand Dutch

Healthcare professionals:

• involved in cancer care in one of the participating hospitals

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: The patient-directed (PD) strategy
A single-faceted patient-directed (PD) strategy that will embed the change at patient level.
The patient-directed strategy will be designed to embed the success of implementation of PCRPs by influencing the patients.
Autre: The multi-faceted (MF) strategy
A multi-faceted (MF) strategy that will embed the change at the patient, professional and organizational levels.
The multi-faceted strategy will be designed to embed the success by not only influencing the patients, but also professionals and organizational aspects.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Délai: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'the percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Délai: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of life
Délai: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'QoL' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
Patientempowerment
Délai: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'patientempowerment' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Délai: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of ' the Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Process-evaluation
Délai: at follow-up
The experiences and exposure of patients and professionals with the PD- and MF strategy will be evaluated by interviews.
at follow-up
Cost
Délai: at follow-up
incremental costs and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs)
at follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: C. IJsbrandy, MD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen
  • Chaise d'étude: R.P.M.G. Hermens, PhD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2014

Première publication (Estimation)

31 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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